1  原药（母药）有效成分含量的设定       （1）原药应规定有效成分最低含量（以质量分数表示），一般不得小于90%，通常以全分析试验测试的平均值减去3倍标准偏差作为原药有效成分含量的下限。如果原药产品具有多种异构体，而且有目的提高了某种或某几种异构体的含量，还应当注明异构体的比例关系。      &n