Bolar例外 | 农药资讯网

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从Bolar例外引入到药品专利链接制度落地，漫谈国内专利制度发展之路

一、Bolar例外的内涵 Bolar例外，也被称作针对仿制药公司的安全港条款。起因于1984年Bolar和Roche之间的一起专利侵权案，在这起案件中，被告仿制药公司Bolar为了使其仿制药顺利获得FDA批准，在Roche所持的药物专利保护期届满前，未经允许进口了少量该药品并开展了临床试验，获得FDA申请所需的数据。一审法院作出了不侵

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