1  植物生物刺激剂的定义

       欧盟肥料新法规中有植物生物刺激剂（plant biostimulant）一词共出现33次。首先出现的是第22款关于植物生物刺激剂的定义：一些物质、混合物和微生物，被称为植物生物刺激剂的不是作为植物营养物质被输入到植物体内，而是刺激植物的自然营养过程。这些产品的唯一目的是改进植物的营养利用效率、对非生物胁迫的耐受力、品质性状或增强土壤中或根际受限制的营养素的利用能力，植物生物刺激剂与肥料更相似，而与绝大多数类别的植物保护产品不同。植物生物刺激剂的作用目的是优化肥料的效率并降低养分的使用量，不同于肥料之作用。

       根据新的肥料法规，这类产品符合欧洲CE标记资格，并被排除在欧盟农药新法规Regulation(EU) No. 1107/2009的范围之外。因此Regulation(EU) No. 1107/2009须做相应修订。

2  对Regulation(EU) No. 1107/2009的修订

       欧盟新肥料法规第47款修订欧盟农药新法规Regulation (EC) No 1107/2009。

       Regulation (EC) No 1107/2009被修订如下：

       （1）第2（1）款中，（b）点被修改为：“（b）影响植物生命过程，如影响植物生长的物质，而不是作为营养物质或植物生物刺激剂；”

       （2）在第3款中加入如下一点：

       “34.‘植物生物刺激剂’是指刺激植物营养过程的产品，独立于产品的营养物质含量之外，其唯一目的是改善植物或植物根际如下特性之一或更多：

       （a）养分利用效率；

       （b）对非生物胁迫的耐受力；

       （c）品质性状；

       （d）土壤或根际被固定养分的可获得性。”

       （3）在第80款中加入如下自然段：

       “8. 对于根据2019年7月15日前提交的申请而根据第32条第（1）款获得授权的产品，在该日期之后属于第3款第34点定义的产品，本法规（指Regulation (EC) No 1107/2009）应在授权中规定的期限内继续适用。”

3  欧盟新肥料法规对植物生物刺激剂的产品分类

       欧盟新肥料法规对该法所管辖的产品依据其功能进行如下分类（PCFs）：

       （1）肥料（fertilizer）；

       （2）石灰材料（liming material）；

       （3）土壤改良剂（soil improver）；

       （4）生长介质（growth medium）；

       （5）抑制剂（inhibitor）；

       （6）植物生物刺激剂（plant biostimulant）；

       （7）肥料产品混合物（fertilizing product blend）。

       其中，植物生物刺激剂分微生物植物生物刺激剂和非-微生物植物生物刺激剂两类。

       植物生物刺激剂的定义和功能已如上述。

       新肥料法规规定了植物生物刺激剂产品中污染物不能超过如下限量：

       （a）镉（Cd）：1.5 mg/kg干物质；

       （b）六价铬（Cr Ⅵ）: 2 mg/kg干物质；

       （c）铅（Pb）：120 mg/kg干物质；

       （d）汞（Hg）：1 mg/kg干物质；

       （e）镍（Ni）：50 mg/kg干物质；

       （f）无机砷（As）：40 mg/kg干物质。植物生物刺激剂中铜（Cu）含量不能超过600 mg/kg干物质，锌（Zn）含量不能超过1,500 mg/kg干物质。

       植物生物刺激剂对其标签上指定的植物必须具有标签声明的作用。

       微生物在生物刺激剂必须由新肥料法规附录Ⅱ中第二部分允许的第七类组分材料（CMC 7：微生物）即某种微生物或多种微生物群体所组成。植物生物刺激剂可以根据死的微生物体或者空细胞微生物（empty-cell micro-organisms）以及无害的培养基残余物生产。要求是：

       （1）只经历了干燥或冷冻干燥过程，而没有经过别的加工过程；

（       2）这些微生物属于如下类别：（a）固氮菌属（Azotobacter spp.）；（b）菌根真菌（Mycorrhizal fungi）；（c）根瘤菌属（Rhizobium spp.）；（d）固氮螺菌属（Azospirillum spp.）。

       微生物植物生物刺激剂PFC 6(A)中病原微生物的量不能超过表1列出的限度。

表1 微生物植物生物刺激剂中病原微生物的限量

       表中: n = 组成样本的单位数；c =数值超过限定值的样本单位数。

       当植物生物刺激剂产品是液体时，应该具有适合所含微生物和目标植物的最佳pH值。

       对非-微生物植物生物刺激剂PFC 6（B）中病原微生物含量也有限定。

       （1）某种非-微生物植物生物刺激剂是由非微生物组分构成的产品；

       （2）产品中病原微生物含量不能超过表2限定的量。

表2  非-微生物植物生物刺激剂产品的病原微生物限量

       表中: n=供试样品数量；c=用CFU表示的细菌数量在m和M之间的样品数；m=用CFU表示的细菌数量被认为满意的阈值；M=用CFU表示的细菌数量的最大值。

4  植物生物刺激剂的标签要求（肥料法规附录Ⅲ）

       （1）植物生物刺激剂PCF6标签需要提供的信息

       （a）物理状态；

       （b）生产日期和有效期；

       （c）使用方法；

       （d）对目标植物的作用；

       （e）与产品效果有关的任何指导，包括土壤管理规范、化学肥料使用、与植物保护产品（农药）的不相容性，推荐的喷嘴大小、喷雾压力和其它防漂移措施。

       （2）对微生物植物生物刺激剂PFC 6（A）的标签要求

       所有有意加入的微生物都必须标明。有几种不同菌株的微生物，必须标明实际加入的菌株。微生物浓度须采用单位重量或单位体积的活性单位数（number of active units）表述，或者用其它与微生物有关的表述方法，如每克菌落数量（CFU/g）。标签必须包含如下短语：微生物可能导致过敏反应（Micro-organisms may have the potential to provoke sensitising reactions）。

       （3）对含有植物生物刺激剂的肥料混合物（FERTILISING PRODUCT BLEND）PFC 7的标签要求

       所有适用于欧盟所有成分的肥料产品的标签要求，均适用于该肥料产品混合物，并须与最终的肥料产品混合物一并表达。

       当肥料产品混合物中含有一种或多种属于PFC 6的植物生物刺激剂时，混合物中每种植物生物刺激剂的浓度应以g/kg（20℃）或g/L（20℃）表示。

       （4）产品含量允许差规则

       ① 微生物植物生物刺激剂PFC 6（A）的允许差

       微生物的实际浓度与申报值的偏差不得超过15%。

       ② 肥料混合物PFC 7中植物生物刺激剂的允许差

       当肥料产品混合物含有一种或多种属于PFC 6的植物生物刺激剂时，每种植物生物刺激剂的申报浓度应符合下列允许差要求。

表3  植物生物刺激剂的申报浓度应符合的允许差要求

5  符合性评估程序的适用性（肥料法规附录Ⅳ）

       欧盟新的肥料法规附录Ⅳ设置了不同类别肥料产品的符合性评估程序模块。

       其中模块A是内部生产控制的适用性，模块A1是内部生产控制加有监督的产品检验的适用性，模块B是EU-型式检验的适用性并紧跟着模块C基于内部生产控制的型式符合性，模块D1是生产过程质量保证的适用性。

       模块B及之后的模块C适合于下列产品：PFC5类之抑制剂、PFC6类之植物生物刺激剂和PFC7类之肥料混合物。