新农药制剂登记过程中残留资料要求
发布日期:2019-03-27 信息来源:辉胜农药登记代理

       在农药制剂登记中,新农药制剂的登记相比于其他类型的制剂登记要复杂得多,相应的试验也要更加全面。本文以化学农药制剂为例,对新农药制剂需提供的残留资料进行总结,希望对准备登记新农药制剂的企业能予以参考。

       新农药制剂登记时需要准备的残留资料:

植物中代谢试验资料(新农药已提交完整植物代谢资料,或提交的代谢资料已包含申请登记作物类型的,可不提交植物代谢资料)

       (1)从根茎类、叶类、果实类、油料类、谷类等5类作物中各选至少1种作物进行代谢试验。如数据表明,该农药在3类作物中代谢途径一致,则不需进行其他代谢试验,否则应提交所有5类作物上代谢试验资料;

       (2)如农药仅能在某类作物上使用,则需说明原因并提交该类作物上代谢试验资料。

动物中代谢试验资料(如登记作物不涉及作为动物饲料,可不提交该项资料)

环境中代谢试验资料(如已在环境资料中提交该部分资料,则不需要重复提交)

农药残留储藏稳定性试验资料

       (1)提交有效成分母体及有毒理学意义的代谢产物在相应基质中储藏稳定性试验资料;

       (2)数据应涵盖从采样至样品检测时期。

残留分析方法

       有效成分母体及有毒理学意义的代谢产物在相应基质中残留量检测方法。

农作物中农药残留试验资料

       有效成分母体及有毒理学意义的代谢产物在申请登记作物上残留试验资料。

加工农产品中农药残留试验资料

       (1)有效成分母体及有毒理学意义的代谢产物在农产品加工过程中变化数据;

       (2)仅限于经加工后可能导致农药残留量增加的农产品,如油料作物大豆、花生、油菜籽等,水果柑橘、苹果等;

       (3)如有查询资料,应注明出处,并提交与我国农产品加工工艺的比较资料。

其他国家登记作物及残留限量资料

膳食风险评估报告

       注意:(1)申请用于非食用作物、非饲用作物的产品不需要提供残留试验资料;(2)原药低毒或微毒的种子处理剂(包括拌种剂、种衣剂、浸种用的制剂等),不需要提供残留试验资料。

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