美国环保署（EPA）开启了全球首款喷洒用RNAi农药——ledprona登记提案的公众意见征集期。

       EPA拟登记含有新有效成分的RNAi杀虫剂ledprona，提议的登记有效期为3年。

       Ledprona为一种喷洒用双链核糖核酸（dsRNA）农药产品，其主要用于防治美国土豆上的主要害虫——科罗拉多马铃薯甲虫（CPB），这种害虫主要分布在美国的土豆种植州，包括科罗拉多、爱达荷、缅因、密歇根、明尼苏达、北达科他、俄勒冈、华盛顿和威斯康星。CPB会大量食用土豆植株的叶片，并导致土豆减产。CPB会对杀虫剂迅速产生抗性。Ledprona通过“沉默”CPB基因，从而使其无法生成对维持CPB生命至关重要的PSMB5蛋白质，但不会产生转基因生物。如果被美国EPA批准，该杀虫剂将成为世界上第一个允许商业使用的可喷洒dsRNA杀虫剂。

       美国目前已登记推荐用于防治CPB的传统活性成分包括：新烟碱类（如噻虫嗪）、多杀霉素、阿维菌素、氟酰脲（一种昆虫生长调节剂）、双酰胺类（如溴氰虫酰胺）以及一些复配制剂（如阿维菌素和溴氰虫酰胺）。

       为确保该产品不对环境造成不合理的不良影响，以及其残留物对人类食品的安全性，美国EPA已对这一新型生物技术产品进行了全面评估。EPA的评估包括对《濒危物种法案》（ESA）的评估。在评估该项技术的风险时，EPA还通过领导OECD RNAi杀虫剂特别专家组与国际伙伴和专家合作。

       2023年5月，EPA根据《联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法案》（FIFRA）批准了该产品在10个州（爱达荷、缅因、密歇根、明尼苏达、纽约、北达科他、俄勒冈、弗吉尼亚、威斯康星和华盛顿）进行试验使用许可（EUP）。EUP要求许可持有人立即告知其与试验用途有关的任何产品安全问题。到目前为止，EPA尚未收到任何有关此类问题的报告。从EUP测试中生成的关于产品功效和应用方法的数据可能会在将来的注册申请中使用，以修改其标签使用说明。

       除了提议将该产品的登记有效期限限制为3年，以接收和评估EUP试验中获得全部数据外，EPA还提议要求使用与EUP试验中相同的个人防护装备。

       具体信息详见：https://www.regulations.gov/docket/EPA-HQ-OPP-2021-0271。