受美国植保协会及欧洲植保协会委托,Phillips McDougall公司先后对1995年、2000年、2005—2008年、2010—2014年等4个时间段的农药研发成本等进行了广泛调研。从4期调研结果来看,农药的研发成本不断攀升,上市1个新农药需筛选的化合物数量持续走高,耗用的时间也不断延长。总之,成功上市1个新农药的难度显著提升。
2010—2014年间,发现、开发和登记1个农药有效成分的平均研发成本较上期增加了3,000万美元(+11.7%),达2.86亿美元;成功登记1个新产品需筛选的新化合物数量增加了14.1%,达159,574个;从1个新有效成分的首次合成到其首次上市的平均时间延长了1.5年,为11.3年。
表1 新农药研发成本(百万美元)
类型 |
2005—2008年 |
变化(%) |
2010—2014年 |
研究 |
85 |
+25.9 |
107 |
化学 |
42 |
+16.7 |
49 |
生物学 |
32 |
+59.4 |
51 |
毒理学/环境化学 |
11 |
-36.4 |
7 |
开发 |
146 |
0.0 |
146 |
化学 |
36 |
-2.8 |
35 |
田间试验 |
54 |
-13.0 |
47 |
毒理学 |
32 |
-9.4 |
29 |
环境化学 |
24 |
+45.8 |
35 |
登记 |
25 |
+32.0 |
33 |
总计 |
256 |
+11.7 |
286 |
资料来源:Phillips McDougall公司。 |
表2 成功上市1个新产品所需研究和开发的化合物数量
阶段 |
1995年 |
2000年 |
2005—2008年 |
2010—2014年 |
研究 |
52,500 |
139,429 |
140,000 |
159,574 |
开发 |
4 |
2 |
1.3 |
1.5 |
登记 |
1 |
1 |
1 |
1 |
资料来源:Phillips McDougall。 |
表3 从产品的首次合成到首次上市所需的时间
|
1995年 |
2000年 |
2005—2008年 |
2010—2014年 |
时间(年) |
8.3 |
9.1 |
9.8 |
11.3 |
资料来源:Phillips McDougall。 |
根据Phillips McDougall的统计数据,在2000—2017年间,全球专利农药的市场份额持续下滑,从2000年的35.0%降至2017年的17.2%。这从一个侧面也佐证了新产品上市的难度不断增加。
图1 2000—2017年全球专利农药的市场份额持续下降(来源:Phillips McDougall)
在全球农药研发成本中,研究成本(+25.9%)与登记成本(+32.0%)增长迅猛。与此形成呼应的是,我国新的农药登记政策实施后,国内的农药登记成本也显著增加,企业登记产品慎之又慎。
在此背景下,专利刚刚到期或即将到期的农药备受关注,成为企业开发产品的重要考量对象。
根据英国Enigma市场研究公司对专利到期产品的研究报告,本文将2015—2023年专利到期农药进行了汇总,共涉及产品42个(不完全统计)。其中,除草剂15个、杀菌剂19个、杀虫剂7个、除草剂安全剂1个。
在15个除草剂中,2016年销售额超亿美元的产品有9个,分别为:唑啉草酯(3.90亿美元)、啶磺草胺(2.10亿美元)、环磺酮(2.10亿美元)、五氟磺草胺(2.10亿美元)、苯嘧磺草胺(1.60亿美元)、氯氨吡啶酸(1.60亿美元)、砜吡草唑(1.35亿美元)、噻酮磺隆(1.20亿美元)、甲酰氨基嘧磺隆(1.15亿美元);2011—2016年复合年增长率超过10.0%的产品有8个,分别为:砜吡草唑(+166.7%)、噁唑酰草胺(+43.1%)、苯嘧磺草胺(+23.8%)、磺酰草吡唑(+16.7%)、噻酮磺隆(+14.9%)、环磺酮(+11.8%)、啶磺草胺(+10.9%)、苯唑草酮(+10.4%)。
在19个杀菌剂中,2016年销售额超亿美元的产品有6个,分别为:丙硫菌唑(7.90亿美元)、吡唑醚菌酯(7.65亿美元)、氟嘧菌酯(1.80亿美元)、联苯吡菌胺(1.70亿美元)、氟唑菌苯胺(1.50亿美元)、双炔酰菌胺(1.20亿美元);2011—2016年复合年增长率超过10.0%的产品有7个,分别为:氟唑环菌胺(+67.0%)、吡噻菌胺(+40.4%)、吡唑萘菌胺(+32.0%)、吲唑磺菌胺(+29.2%)、联苯吡菌胺(+23.2%)、环氟菌胺(+16.5%)、缬菌胺(+14.9%)。
在7个杀虫剂中,2016年销售额超亿美元的产品有3个,分别为:氯虫苯甲酰胺(13.65亿美元)、氟苯虫酰胺(4.43亿美元)、螺虫乙酯(1.80亿美元);2011—2016年复合年增长率超过10.0%的产品有3个,分别为:吡啶喹唑啉(+27.2%)、氟苯虫酰胺(+24.2%)、氯虫苯甲酰胺(+15.1%)。
综合考虑产品性能、销售额、增长率、中国市场的开发现状及特点等,个人认为,这些产品值得关注:除草剂中的噁唑酰草胺、唑啉草酯、砜吡草唑、啶磺草胺、苯嘧磺草胺、环磺酮、噻酮磺隆、苯唑草酮等;杀菌剂中的丙硫菌唑、吡噻菌胺、联苯吡菌胺、氟吡菌酰胺、吡唑萘菌胺、氟唑菌苯胺、氟唑环菌胺、双炔酰菌胺等;杀虫剂中的氯虫苯甲酰胺、螺虫乙酯等。其中,噁唑酰草胺、螺虫乙酯尚处于专利争议阶段,需要多加留心。
表4 2015—2023年42个专利到期农药的专利情况及近年来市场走势
(本文得到沈阳中化农药化工研发公司李斌教授、秦博老师,国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心王廷廷老师的技术支持,在此深表感谢)
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