2022年5月19日,欧盟委员会发布了(EU)2022/782号法规,根据欧洲议会和理事会植物保护产品法规(EC)No 1107/2009,撤销了对杀菌剂活性物质吡唑萘菌胺(isopyrazam)的批准,该法规自2022年6月8日生效。各成员国需要在2022年9月8日前撤销对含有吡唑萘菌胺的制剂产品的授权,这将意味着吡唑萘菌胺在欧盟被全面禁用。
吡唑萘菌胺被撤销登记的主要原因是其GHS危害分类为生殖毒性类别1B类。在欧盟,致癌(carcinogenic)、致突变(mutagenic)、有生殖毒性(toxic to reproduction)1A和1B类活性物质均不能取得批准,除非企业能够证明对人体的暴露可以忽略不计。
吡唑萘菌胺是由先正达开发的SDHI类杀菌剂,于2010年首次上市,其登记和上市的国家包括:英国、德国、阿根廷、比利时、荷兰、新西兰、中国、意大利和韩国等。2016年,吡唑萘菌胺的全球销售额为0.40亿美元,2011—2016年的复合年增长率为32.0%。欧洲是吡唑萘菌胺的第一大地区市场,谷物是其最主要的应用作物。
吡唑萘菌胺的专利预计2023年过期。先正达曾预测吡唑萘菌胺的年峰值销售额为1.50亿美元,但此次在欧盟的禁用意味着该产品未来前途未卜。
法规原文:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=uriserv:OJ.L_.2022.140.01.0003.01.ENG
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