1  农药登记总体情况

1.1  农药登记产品

        截至2022年6月，全国农药登记产品总数44,894个。其中，杀虫剂16,498个（含杀螨剂、杀螺剂、杀软体动物剂）；除草剂12,223个；杀菌剂11,764个（含杀虫剂/杀菌剂、植物诱抗剂）；植物生长调节剂1,396个；卫生杀虫剂2,855个；杀鼠剂138个；其他20个。

1.2  有效成分

        截至2020年底，全国登记的有效成分共714个。其中，杀虫剂234个（占32.8%），杀菌剂217个（占30.4%），除草剂180个（占25.2%），植物生长调节剂62个（占8.7%），杀鼠剂14个（占2.0%），其他7个（1.0%）。

1.3  已登记农药制剂的毒性

        在已登记农药制剂中，低毒及以下产品占总登记数量的82%；高毒农药产品降至1%以下。

1.4  登记作物

        登记作物主要为粮、棉、油等大宗作物及常见的蔬菜、水果。其中，水稻上登记的产品数量最多，占制剂比重21.4%。

表1  登记数量前10的作物(截至2021年8月)

1.5  近年来农药登记变化

        （1）新增登记数量减少，登记变更数量增加（包括特色小宗作物登记）。2020年受理登记变更申请1,156个，比2019年增加47%。

        （2）单制剂登记减少，混配登记增加。混剂产品数量占总登记产品数量的70%。

        （3）悬浮剂、水分散粒剂、可分散油悬浮剂增加，乳油、可湿性粉剂等减少，悬浮剂、水分散粒剂、可分散油悬浮剂年增长率分别为9.1%、6.7%、17%。

        （4）除草剂、植物生长调节剂、卫生用药剂新增登记产品增加。总的来看，杀虫剂登记产品总量仍处于领先地位，除草剂在2021年新增登记中占比约35%。

        （5）高毒农药产品总量持续下降。截至2020年底，高毒、剧毒农药登记产品409个，占登记产品总量的0.98%，首次降至登记产品总数的1%以下。比2016年年末减少68个、减幅达14.3%。连续4年，新农药低毒化率达100%。

        （6）生物农药登记显著增加。截至2020年底，生物农药有效成分125种，登记产品1,735个（未包括农用抗生素）。6年来生物农药有效成分和登记产品数量年均增长率分别为9.1%和8.6%。2020—2021年批准登记的新有效成分产品中，生物农药占比达25%。 

2  水稻用农药登记情况

2.1  水稻用农药登记情况

        截至2022年7月，水稻用登记产品约9,500个，涉及有效成分近240个。杀虫剂（含杀螨剂、杀螺剂、杀软体动物剂）约4,100个，除草剂约2,600个，杀菌剂（含杀虫杀菌混剂、杀线虫剂）约2,550个，植物生长调节剂250余个。

2.1.1  水稻害虫登记种类和数量

表2  水稻上登记数量前20位的杀虫剂产品

2.1.2  水稻病害登记种类和数量

表3  水稻上登记数量前20位的杀菌剂产品

2.1.3  水稻草害登记种类和数量

       除草剂防治对象一般按杂草种类进行登记，可分为禾本科杂草、阔叶杂草、莎草科杂草等。

       申请作物/场所按水稻的栽培类型分别进行登记，主要有水稻移栽田、水稻直播田、水稻抛秧田、水稻秧田等7种。

表4  水稻田登记数量前20位的除草剂产品

2.1.4  植物生长调节剂

       目前，水稻上登记的植物生长调节剂种类约40种，排在前3位的产品为赤霉酸、多效唑、乙烯利，其登记总数占比51.8%。防治对象一般为调节生长，特殊功能如催枯、制种等。

表5  水稻上登记数量前10位的植物生长调节剂产品

2.1.5  登记产品特点

       （1）登记产品的数量多、涉及的有效成分种类多

       水稻上登记产品约9,500个，占比21.2%；有效成分234种，占比32.8%。

       （2）防治对象种类多

       基本涵盖农业生产需要；登记的防治对象相对集中。

       （3）新增产品数量增速放缓

       2020年19.95%，2021年18%，2022年至今15%。

2.2  水稻用新农药登记品种

2.2.1  新农药登记品种

表6  2017年至今水稻用新农药登记品种——杀虫剂

表7  2017年至今水稻用新农药登记品种——杀菌剂

表8  2017年至今水稻用新农药登记品种——除草剂

表9  2017年至今水稻用新农药登记品种——植物生长调节剂

2.2.2  水稻用新农药登记特点

       （1）生物农药登记产品大幅增加，种类更加丰富

       2017年以来水稻用登记新农药中，生物农药占比35%；新增生物农药种类包括生防菌、植物提取物、昆虫性激素等。

       （2）除草剂登记的新品种数量排在第一位

       直播水稻田用除草剂产品愈受关注；以解决抗性杂草为目的/不易产生抗性的农药品种开发逐渐成为热点，如双唑草腈、双环磺草酮、三唑磺草酮等。

       （3）水稻用新农药产品占比有所下降

       2021年，水稻用新农药品种只有1个（谷维菌素）。

3  产品开发过程中应关注的问题

3.1  混配制剂的必要性、合理性

       下列情况原则上不同意混配：对靶标联合作用为拮抗的；农林用杀虫剂不增效的；相同作用机理的药剂混配；杀虫剂与杀菌剂混配，种子处理剂除外；仅为扩大防治谱的杀虫剂混配或杀菌剂混配，种子处理剂除外；除草剂与其他类别药剂混配；化学农药与植物源农药混配。

       根据农业农村部第275号公告（2020年4月）——关于规范含精甲霜灵混剂用于防治水稻恶苗病、立枯病的种子处理和苗床喷雾产品登记的规定：不再受理、批准仅用于水稻稻苗病、立枯病的精甲霜灵混配制剂登记。精甲霜灵可防治的靶标对象是由腐霉菌、绵霉菌等卵菌引起的病害。

3.2  产品含量的确定

       相同有效成分和剂型的单制剂产品，含量梯度不超过3个；

       混配制剂有效成分不超过2种（除草剂、种子处理剂、信息素等不超过3个）；

       有效成分和剂型相同的混配制剂，配比不超过3个；相同配比的混配，含量梯度不超过3个（两有效成分某个剂型最多9个产品）。

       超过含量和配比范围的，采用就近原则进行调整，有些情况需要补充部分试验（农业农村部第345号公告），具体情况如下：

       （1）变更配比后，使用范围与已登记产品相同

       变更说明、产品化学资料（常温储存稳定性试验报告、检测方法验证报告可使用变更前的）、标签样张。

       使用剂量、使用技术、最多使用次数、安全间隔期，及其佐证材料。

       对提高有效成分含量的，还应提交变更后的急性经口、经皮和吸入毒性试验报告。

       （2）变更配比后，使用范围与已登记产品不相同

       除提供（1）的材料外，还需提供1年药效试验报告；变更后配比不在申请人室内配方筛选推荐范围的，还应提供变更配比后的室内活性测定报告，以验证该配比的联合毒力、合理性；

       变更后有效成分使用剂量、使用次数增加的，或安全间隔期变短的，应提交点数减半的残留试验资料。

3.3  产品的安全性

       尤其是除草剂、植物生长调节剂，试验报告中须明确栽培模式、用药适期、具体施药方法等，如直播水稻田须细化到旱直播、水直播。

3.4  试验剂量的设置

       根据药剂的特性，兼顾方便使用。

       提高剂量的，要考虑到局部区域和全国范围适用的问题，建议多设几个试验剂量作为对照，推荐剂量可适当放宽。

3.5  抗性风险评估

       总体上，按“清单”要求：列入《抗性风险评估靶标害虫清单》《抗性风险评估靶标病原菌清单》《抗性风险评估除草剂清单》的，新农药、新防治对象需提供。

       不要求抗性风险评估的：植物生长调节剂、杀鼠剂；生物化学农药、微生物农药、植物源农药；特色小宗作物用药（参照农办农[2019]10号文件，特色小宗作物名录2019版）。

表10  需要提供抗性风险评估的除草剂清单

表11  需要提供抗性风险评估的靶标病原菌清单

表12  需要提供抗性风险评估的杀虫剂靶标/药剂清单

       可减免抗性风险评估资料的情况：① 无机杀虫剂以及物理作用方式为主的杀虫剂（如矿物油等）；② 室内难以繁殖饲养、田间难以获得试验需要的种群数量，导致难以建立敏感基线的害虫；③ 危害特征一致的同种或近缘种（指同属不同种且寄主植物可交叉的）害虫，在非特色小宗作物上已登记或已进行过抗性风险评估的；④ 其他可以减免的情形，如林木害虫等。