根据欧盟农药法规,活性物质获得批准后需要进行周期性的再评审,再评审申请人必须在活性物质到期前3年提交申请,而评审周期则需要3年或更长的时间。
再评审后小部分物质会面临禁限用及规格变化的风险,因此原药及制剂生产和贸易企业应随时关注欧盟农药活性物质的再评审进展来进行预判。
图1 欧盟涉及物质禁限用的再评审流程
(* 图中周期为欧盟农药法规中的标准周期,具体周期根据实际情况可能会有延长)
1 两种活性物质在欧盟被禁止使用
近日Croplife(国际植保协会)与USDA(美国农业部)发布了最新一期的欧盟农药活性物再评审进展监测数据。
与上次更新相比,6~8月再评审进展整体变化不大。其中,需要重点注意的是,上次监测数据中处于“再评审申请-即将到期”的双草醚(Bispyribac,variant bispyribac-sodium)和植物油/香茅油(Plant oils /Citronella oil)的批准有效期已过,更新后被归类为“再评审申请-已过期”,意味着这两种活性物质已被禁止在欧盟使用。
其中,双草醚为嘧啶水杨酸类除草剂,由日本组合化学公司开发。是乙酰乳酸合成酶(ALS)抑制剂,通过茎叶和根吸收,并在植株体内吸传导,抑制杂草生长,是一种稻田除草剂,主要用于直播水稻苗后除草。
双草醚被禁用的原因是再评审过程中,再评审申请人确认不再支持该物质的再评审工作,因此双草醚在批准有效期到期后被禁用。
2 两种活性物质临近再评审申请
除了双草醚和植物油/香茅油批准状态的变化,监测数据报告中还提醒大家,截止至2023年2月,新增了两种活性物质——亚磷酸二钠(Disodium phosphonate)和亚磷酸钾盐(Potassium phosphonates)临近再评审申请提交截止日期,均为2023年1月31日。
Croplife与USDA主要关注的是欧盟再评审计划AIR-5中及更早的临近再评审申请提交截止日期的物质。根据欧盟再评审法规,对于AIR-6及以后再评审计划中的活性物质,再评审申请人必须在不迟于物质有效期到期前3年提交再评审申请。AIR-6中物质有效期截止日期在2025年3月31日~2028年12月27日,因此其再评审申请的截止日期也正陆续到期。
截止至2023年7月,氟吡呋喃酮、Mandestrobin、Rescalure、铜化合物(波尔多液、氢氧化铜、氧化铜、氧氯化铜、三元硫酸铜)、甲氧虫酰肼和唑啉草酯已临近再评审申请提交截止日期注1。
欧盟活性物质再评审部分最新进展
(截止至2022年8月31日)
(1)因无人支持再评审或再评审申请被撤回而到期的物质(2021年9月-2022年8月):
Triazoxide(30/09/2021)
Acrinathrin(31/12/2021)
Azimsulfuron(31/12/2021)
Fluquinconazole(31/12/2021)
Prochloraz(31/12/2021)
Bispyribac(31/07/2022)
Plant oils /Citronella oil (31/08/2022)
(2)因无人支持再评审或再评审申请被撤回而即将到期的物质(截止至2023年8月):
Adoxophyes orana GV strain BV-0001(31/01/2023)
Zucchini Yellow Mosaic Virus, weak strain(31/05/2023)
(3)临近再评审提交截止日期的物质(截止至2023年2月):
Streptomyces lydicus strain WYEC 108(31/12/2022)
Disodium phosphonate(31/01/2023)
Potassium phosphonates(formerly potassium phosphite)(31/01/2023)
(4)植物、动物、食品和饲料常务委员会(SCoPAFF)讨论中的物质:
Captan:由于对哺乳动物和蜜蜂风险的担忧,建议在限制条件下批准再评审,仅限永久温室使用
Pseudomonas chlororaphis strain MA 342:建议继续在只限于种子处理用途限制下批准再评审
(5)WHO通报(2021年9月~2022年8月)
暂无新增
注1:由于欧盟再评审是一个复杂又漫长的过程,再评审计划的设定及评审过程中存在很多变量,最终的提交截止日期与再评审决定均以欧盟官方公布为准,此数据仅限参考。
数据来源:Croplife等官方网站。
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