种衣剂登记否决意见汇总及启示
发布日期:2023-06-13 信息来源:平说种衣剂 作者:唐浩平

 

(图中绿色框内的内容为种衣剂独有)

       通过否决意见我们看到了以下变化:

       (1)否决意见越来越专业且细致

       比如有的企业为了满足使用方便的目的(制剂产品在包衣时不用兑水,直接使用),所以就减低有限成分含量。但正常玉米种子绝大部分包衣比是1∶100,即100克种子需要1克种衣剂混合液,但制剂有效成分过低,按有效成分用量算包100克种子就要2克甚至更多,过多药剂在包衣后无法快速成膜,包衣不均且存在浪费,实际包衣后的有效成分用量不达标;另外,包衣后很难快速干燥,非常不便。

       另外,比如在药效报告中试验调查等要符合常理。否决案例:70%吡虫啉种子处理可分散剂,山东省2019年药效试验播种后7天调查,空白对照虫口量为平均560头/50株幼苗,应提供相关佐证资料予以说明。像这种存在明显的造假嫌疑。

       还有比如施药者健康风险评估报告中由于暴露环境不合理被否。试验报告中有的使用方法为种子包衣,有的则为拌种,使用方法不一致被否等。

       (2)对环境、安全性的要求越来越高

       否决意见中的一些共性和特别注意的问题:

       ① 氟虫腈全部否决。

       ② 种衣剂登记有效成分最多只能3个。

       ③ 登记有效成分必须要有对应的靶标(包括扩登)。比如,吡虫啉·戊唑醇只登记(扩登)蚜虫就不行。

       ④ 杀虫剂首次申请或新使用范围和方法必须考虑鸟类风险。比如,噻虫嗪对鸟类有风险。目前,噻虫嗪登记的作物有:玉米、小麦、水稻等。高粱没有登记,那么扩登高粱100%被否决,登记(扩登)只能选择已有登记的玉米、小麦等这类作物。

       ⑤ 同一品种不同毒性级别的原药产品,登记种衣剂时全部按照最高毒性级别对待。

       ⑥ 种子处理产品组成中不能缺少成膜剂。

       ⑦ 成膜剂需提供组成、来源、安全性等资料。

       ⑧ 室内作物安全性测定试验方法应参照《农药对作物安全性评价准则第3部分:种子处理剂对作物安全性评价室内试验方法》(NY/T 1965.3—2013)这个方法要求设置4个试验剂量,分别是生产企业推荐的田间药效试验最高剂量及其1.5、2和2.5倍量。

       ⑨ 室内活性测定试验靶标选择不合理。应根据药剂特性选择合理的试验靶标,比如,玉米茎基腐病可由镰刀菌、腐霉菌等多种病原菌侵染引起,对于广谱的药剂可选择其中一种病原菌进行试验,但当登记目前玉米包衣用量最大的精甲霜灵·咯菌腈时,试验靶标则不应仅选择咯菌腈有效但精甲霜灵对其无效的镰刀菌,还应增加腐霉菌。

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