盘点∣这些农药原药可申请减免登记
发布日期:2023-07-20 信息来源:农药登记百分百 作者:瑞欧科技

 

       对于新农药来说,在进行中国农药登记时,需要同时登记制剂和原药产品,但对于一些难以生产原药(母药)的农药产品,可以根据情况申请减免原药(母药)登记。

可申请减免原药登记的情况

       可以申请减免的原药(母药)登记农药范围有:

       (1)原药(母药)低毒或微毒的微生物农药;

       (2)原药(母药)低毒或微毒的信息素、激素、天然植物生长调节剂、酶等农药;

       (3)低毒或微毒的多糖类或蛋白质类物质;

       (4)硫磺、铜制剂、石硫合剂等低毒或微毒的无机农药、矿物油农药以及以化工原料作为有效成分的农药。

需要额外提交的材料

       减免原药登记不等于不开展试验,在提交登记时仍需提供一部分资料或使用制剂开展试验,且提供一些必要的叙述材料。

       (1)微生物农药

       需要提供菌种鉴定报告;菌株代号(菌种保藏中心的菌株编号);菌种描述;完整的生产工艺;组分分析试验报告;稳定性试验资料(对温度变化、光、酸碱度的敏感性);质量控制项目及其指标等。

       (2)植物源农药

       若使用减免登记的植物源母药加工制剂的,应提交所用母药的完整的生产工艺、组分分析试验报告、质量控制项目及其指标等。

       (3)生物化学农药

       应提交该原药(母药)的(全)组分分析试验报告以及完整的加工工艺、质量控制项目及其指标等。

       (4)化学农药

       对于按规定可减免原药(母药)登记的农药品种,可提交该农药或相应反应物的来源、产品质量标准、质量检测报告等。对于其他使用减免登记的化学农药原药(母药)加工制剂的,应提交该原药(母药)的全组分分析试验报告以及完整的加工工艺、质量控制项目及其指标等。

       (5)其他情况

       另外,若使用的母药已经医药、食品、保健品等审批机关批准登记注册的,应提交登记注册证书复印件、产品质量标准等材料。

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