中华人民共和国农业农村部公告 第269号

       为贯彻落实国务院“放管服”改革精神，促进农药出口贸易，优化营商环境，根据《农药管理条例》《农药登记管理办法》，现就不在我国境内使用的出口农药（简称“仅限出口农药”）产品登记有关事项公告如下。 

一、申请仅限出口农药登记的范围

　 　在境外取得农药登记或取得进口国（地区）进口许可的产品，符合以下条件之一，农药生产企业可以申请仅限出口农药登记。

       （一）本企业在境内已取得原药登记，申请相同有效成分不同含量的原药登记的。

       （二）本企业在境内已取得原药或单制剂登记，申请相同有效成分不同含量、不同剂型单制剂登记的。

　　 （三）本企业在境内已取得混配制剂登记，申请相同有效成分不同含量、不同配比、不同剂型的混配制剂登记的。

混配制剂有效成分数量超过《农药登记管理办法》第八条有关规定的，超过的有效成分应在境内取得登记。

       （四）新农药原药生产企业申请原药及其制剂登记的。

　 　（五）农业农村部规定的其他情形。

二、申请仅限出口非新农药登记的资料要求

　 　（一）农药登记申请表（仅限出口选项）。

　　 （二）有效的境外登记或进口国（地区）同意进口的证明文件（证明文件与申请企业名称不符的，应提供具有说服力的经营合作关系资料）。

　　 （三）企业不在境内销售使用等承诺书（法人代表签字并加盖企业公章）。

　　 （四）产品概述、境外登记资料摘要、原药来源情况说明等相关材料。

　　 （五）产品化学资料（产品质量标准、质量检测报告，原药还应提供全组分分析报告）和毒理学试验资料（急性经口、经皮、吸入毒性试验报告），及中毒症状、急救及治疗措施资料。

　 　（六）与申请产品生产范围相符合的农药生产许可证复印件。

三、申请仅限出口新农药登记的资料要求

　　 申请仅限出口新农药原药登记的，除提供非新农药登记的资料（一）至（五）项要求外，还应当提供下列资料：

　　 （一）有效成分和原药的理化性质资料，以及标准品。

　　 （二）原药的皮肤刺激性、眼睛刺激性、皮肤致敏性、急性神经毒性、亚慢性经口毒性、亚慢（急）性经皮和吸入毒性、致突变性、致畸性、两代繁殖毒性、慢性和致癌性、代谢和毒物动力学等试验的摘要或查询资料。

　　 （三）原药的环境影响和安全生产评价批复文件复印件。

　　 申请仅限出口新农药制剂登记的，按非新农药登记要求提供资料。

四、其他

　　 （一）仅限出口农药按农药登记、登记变更、登记延续申请和审批程序办理，其农药登记证编号代码为“EX+年份+序列号”，如EX20200001。农药登记证上注明“仅限出口”。

　　 （二）已有相同制剂、相似制剂在境内取得登记的，不再批准该农药产品仅限出口登记，对已批准的申请登记延续不超过1次。

　　 （三）申请仅限出口母药登记的，应当是该母药的原药生产企业，资料要求与制剂相同。

　　 （四）取得仅限出口新农药原药登记的，取得相应的生产许可后方可生产出口。

　　 （五）仅限出口农药产品只能出口到取得境外登记或同意进口的国家（地区）。

　　 （六）禁止在我国境内销售仅限出口农药产品，违者按照《农药管理条例》未取得境内使用登记有关规定查处。

　　 （七）本公告自发布之日起实施。

农业农村部

2020年6月8日