“2025年4月21日，山东友道化学有限公司的氯虫苯甲酰胺（chlorantraniliprole）原药获得了美国环境保护署（EPA）的无条件登记批准，成为中国首家在美国获得该产品自主登记的企业。”这是来自“瑞旭农化法规服务站”公众号的一则消息。

       山东友道化学是中国首个登记氯虫苯甲酰胺并且形成销售的公司，瑞旭农化团队协助山东友道化学成为中国首家获得美国EPA无条件登记的农药产品。

       这一纸批文背后，不仅是企业耗时15个月、跨越重重技术壁垒的胜利，更是在美国加征关税的大背景下，给中国农药企业的一剂强心剂。

       一个数据看懂含金量：

       近年来，中国是氯虫苯甲酰胺原药的最大出口国，2024年占据全球原药总出口量的58%。此外，美国是氯虫苯甲酰胺第二大的原药出口国。

图1  2021—2024氯虫苯甲酰胺原药全球出口量

（图表和数据来源：世界农化网）

       2023年，氯虫苯甲酰胺全球销量约2,600吨，主要应用市场包括巴西（约占36%）、印度（约占20%）、美国（约占12%）、中国（10%）、阿根廷（4.6%）等。友道化学氯虫苯甲酰胺原药的获批，意味着中国企业在美国的市场份额上又切下一刀。

1  为什么美国农药登记这么难？

     “地狱级”通关：美国《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案》（FIFRA）被称为全球农药登记的“最高门槛”。

      FIFRA是《美国联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案》（Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act）的英文简称。该法案于1996年制定，并被收录美国法典U.S.C第7章第136节。该法案为整个美国管理杀虫灭菌产品的审查、销售和使用提供了法律依据。所有在美国销售或者进口到美国的杀虫灭菌产品，必须在EPA进行注册。生产商或使用者必须根据法案的要求，声明“产品一般不会对环境产生不合理的不良影响。”

      其登记资料主要包括：

      （1）产品的特性、组成和分析方法（包括生产流程、杂质资料等）；（2）理化性质试验；（3）残留化学；（4）环境归宿；（5）降解试验；（6）代谢试验；（7）移动性试验；（8）分散试验；（9）累积性试验；（10）对人类和家畜的风险试验（包括急性毒性、亚慢性、慢性、致畸、致癌、致突变，代谢、重新进入保护、农药喷雾飘移评估等试验）；（11）对非靶标组织的危害（包括短期毒性、长期毒性和大田试验、产品性能的影响等）。

      根据美国法律，在美国申请农药等必须提供全部所需资料。登记资料可以是登记申请者自己的研究报告，也可以是引用以前提交的EPA现有的登记资料。

      如果要做全套技术资料在美国EPA获得农药登记，所需成本在几十万美元到几百万美元。引用现有资料更加节约费用，而且可以节省试验研究的时间和EPA的对新资料的评审时间。

      其中还存在着隐性文化壁垒：对非英语母语企业，如何用“美式逻辑”说服EPA是隐形挑战。友道依托瑞旭美国团队，将技术文档“翻译”成EPA思维也是他们可以快速获得登记证的原因之一。

      双重价值：

      EPA的无条件登记，不仅是市场准入证，更是一张“国际信用证”。友道拿到该登记后，可以通过欧盟、巴西快速互认，从而快速在南美、欧洲等国持证。

2  中国氯虫苯甲酰胺的全球化野望

      氯虫苯甲酰胺目前是全球第一大杀虫剂，2022年专利刚到期时，原药价格在100万元/吨以上，2022年8月专利到期后，国内企业迅速涌入，原药登记证件数量激增约400%。产能过剩直接导致2025年原药价格已经至15万～25万元/吨。

      氯虫苯甲酰胺的产能严重过剩，只是国内化工行业的一个缩影。过去10年，中国供应了全球60%的农药原药，但90%以贴牌形式出口。友道化学的突破，标志着两条核心转变：

      一方面，中国的氯虫苯甲酰胺进入美国市场后将会冲击美国市场，从而拉高中国出口氯虫苯甲酰胺的平均利润率。

      可以关注的是，商品编号：2924299017的氯虫苯甲酰原药并未在美国对华加征关税产品之列。

      另外一方面，友道在美国成功登记也会快速促进其氯虫苯甲酰胺的全球化布局。

3  氯虫苯甲酰胺在美国市场的多米诺效应

      （1）冲击波1：本土巨头的保卫战

      富美实等企业可能通过发起反倾销调查或者专利围剿的方式限制友道在美国市场的销售。

表1  美国本土持有氯虫苯甲酰胺原药登记证的企业（截止2025年5月）

       基于目前中美贸易态势，跨国企业发起反倾销调查后友道有很大可能得到惩罚性税率。

       另外，跨国企业也有可能通过制剂配方专利、工艺专利诉讼延缓友道上市的节奏。友道在美国并未布局专利，其销售的制剂产品可能落入跨国公司的保护范围内。

       友道在国内申请了62件专利，但目前并未在美国布局专利，友道的专利基本集中在合成方面。

表2  友道在2025年5月前公布的在国内布局的部分专利

      （2）冲击波2：中国农化产业链的重构

      友道作为氯虫苯甲酰胺在国内最早生产的工厂开始海外登记布局，那美国经销商开始要求“中国原厂直供”，可能会压榨传统农药贸易商的生存空间。

4  总结

      友道化学的EPA批文，或许将被历史标记为中国农化行业的关键转折——当中国企业不再依赖“躲在巨头身后数美元”，而是直面全球最高标准的检验，这场“品质革命”赢得的不仅是订单，更是尊严。

      我们更要期待：下一个“氯虫苯甲酰胺”会是谁？