近期，江苏龙灯化学有限公司成功建立了测定硝磺草酮原药中硝基呫吨酮杂质的高效液相色谱（HPLC）方法。

       全球硝磺草酮原药年需求量在千吨以上，仅我国已有37家企业登记。但在生产过程中如控制不当，则会产生杂质硝基呫吨酮。硝基呫吨酮对人类健康有潜在危害，欧洲食品安全局（EFSA）规定硝磺草酮原药中硝基呫吨酮最大限量值为2 mg/kg。

       目前，对硝基呫吨酮的分析鲜有报道，GB 29382—2012规定采用LC-MS/MS法，但是众多企业因缺少此类仪器而无法检测。为此，龙灯化学研究人员使用XDB-C18色谱柱和PDA检测器，以乙腈-乙酸铵水溶液为流动相，建立了测定硝磺草酮原药中硝基呫吨酮杂质的HPLC方法。

       结果表明，硝基呫吨酮的线性相关系数为0.9996，相对标准偏差为6.11%，平均回收率为108.20%。该方法具有较高的准确度和精密度，适用于硝磺草酮原药中硝基呫吨酮杂质的检测。利用该方法，对市场上4个生产厂家硝磺草酮原药产品中的硝基呫吨酮含量进行分析，其中2个未检出（合格），1个为0.51 mg/kg（合格），1个为9.10 mg/kg（不合格），说明本方法简单、快速，可为无LC-MS/MS企业的硝磺草酮原药质量控制提供参考。