我国是农药生产大国和出口大国，国产农药已服务全球170多个国家，为世界农业生产保驾护航。农药出口，登记先行，高效、对路、及时的登记是我国农药企业实现快速增长的重要环节。

       蟹逅金秋，相聚昆山。“2019中国农药出口登记年会”于11月7～8日在美丽的昆山隆重召开，160多位农药登记人欢聚一堂，切磋技艺，更新知识，充电提升。这种高规格的技术交流完全沉浸在和谐的氛围中，彼此收获，教学相长。

会议现场

        “我国农药工业经过七十载长足发展，产品从建国初期的严重短缺发展成为全球最大的农药生产和出口国。中国农药已顺利出口170多个国家，为我国乃至世界农业的丰产丰收发挥了巨大的保障作用。”中国国际贸易促进委员会化工行业分会樊利强副主任在致辞中说，“当前全球农药市场正慢慢进入存量竞争时代，在我国严格的环保和安全政策下，国内行业整合加剧，强者愈强的马太效应愈加明显，产业正在转型升级，向高质量发展迈进。越来越多中国公司更加重视国际市场的拓展，尤其重视海外市场的登记工作。”

       据樊副主任介绍，本届年会以“贴近产品市场、结合需求实践、把握法规政策、提升专业技能”为关键点，通过行业内拥有丰富经验的领导和专家的精彩报告，来切实提高我国农药登记人员的实操能力和出口登记水平。他鼓励农药登记人，要充分发扬长板作用，实现多元化、融合发展，为我国农药更多地走出国门发挥自身的价值。

中国国际贸易促进委员会化工行业分会樊利强副主任

       江苏龙灯化学有限公司副总经理、龙灯作物科技全球采购及策略供应总监陆健在致辞中说：“在目前复杂多变的市场环境中，如何选择产品登记策略考验着大家的智慧。”陆总说：“登记的重要性不言而喻，尤其是稳定供需关系及长期合作战略的建立，离不开登记先行的支持。客观地讲，培养了长期战略合作的客户才是我们的产品能够跨越行业周期变化的基石。这也是龙灯集团成立20余年以来一直努力和践行的方向。”

江苏龙灯化学有限公司副总经理、龙灯作物科技全球采购及策略供应总监陆健

剖析农药进出口数据，为境外登记提供支撑

       2019年前三季度，我国农药进出口总量和金额双双小幅增长。进出口总量为110.41万吨，同比增长2.0%。其中，农药出口品种约380种，出口量107.46万吨，同比增长2.5%；进口量2.95万吨，同比下降12.2%。进出口总额为64.56亿美元，同比增长1.6%。其中，出口金额61.23亿美元，同比增长2.6%；进口金额3.33亿美元，同比下降13.1%。

       农业农村部农药检定所张文君研究员以详实的数据，剖析了我国农药的进出口情况，为我国农药境外登记提供了数据支撑。

农业农村部农药检定所张文君研究员

       2019年前三季度，出口额前十大品种依次为：草甘膦、百草枯、吡虫啉、烯草酮、百菌清、氟虫腈、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐（简称“甲维盐”）、莠去津、联苯菊酯、毒死蜱。其中，烯草酮、百菌清、氟虫腈、甲维盐、莠去津、联苯菊酯的出口金额均实现了大幅增长，联苯菊酯更是同比飙升了160.8%。

       期间，中国农药出口160多个国家和地区。Top 10目标市场出口量为52.71万吨，占出口总量的59.1%；Top 10目标市场出口金额为33.70亿美元，占出口总额的55.0%。无论是从出口量还是从出口金额来看，巴西、美国、阿根廷都位列前三甲。

会议现场

       张文君研究员还展示了2018年全年的进出口数据。这一年，我国出口农药400多种，目标市场170多个国家和地区；出口量140.54万吨，同比下降13.5%，除草剂、杀虫剂、杀菌剂、植调剂、杀鼠剂分别占70.4%、18.8%、8.9%、1.8%、0.1%；出口金额80.73亿美元，同比增长8.6%，除草剂、杀虫剂、杀菌剂、植调剂、杀鼠剂分别占53.9%、30.2%、13.6%、2.2%、0.1%。进口农药100多种，进口量4.22万吨，同比下降13.9%；进口金额4.99亿美元，同比增长5.4%。

       从出口金额看，2018年Top 10品种包括：草甘膦、百草枯、吡虫啉、百菌清、烯草酮、毒死蜱、草铵膦、甲磺草胺、氟虫腈、莠去津。其中，百菌清出口量、出口额双增长，出口额的增长率（+56.6%）甚至超过出口量的增长率（+7.5%）近50个百分点。烯草酮、草铵膦也是双增产品；甲磺草胺虽然出口量同比基本持平，但出口金额同比大增55.0%；氟虫腈虽然出口量同比下降了13.0%，但出口金额同比显著增长38.7%。

       Top 30品种（草甘膦、百草枯、草甘膦异丙胺盐、莠去津、百菌清、毒死蜱、2,4-滴二甲胺盐、对二氯苯、乙酰甲胺磷、烯草酮、吡虫啉、莠灭净、乙烯利、多菌灵、代森锰锌、异丙甲草胺、2,4-滴、草铵膦、阿维菌素、高效氯氟氰菊酯、富右旋反式烯丙菊酯、敌草隆、乙草胺、丁草胺、敌草快、三乙膦酸铝、戊唑醇、克百威、麦草畏、烟嘧磺隆）出口量为107.14万吨，占出口总量的76.2%；出口量超万吨的有22个品种。Top 30品种（草甘膦、百草枯、吡虫啉、百菌清、烯草酮、毒死蜱、草铵膦、甲磺草胺、氟虫腈、莠去津、氯虫苯甲酰胺、草甘膦异丙胺盐、乙酰甲胺磷、阿维菌素、高效氯氟氰菊酯、嘧菌酯、甲氨基阿维菌素、戊唑醇、麦草畏、硝磺草酮、莠灭净、啶虫脒、联苯菊酯、氟磺胺草醚、多菌灵、灭多威、敌草隆、异噁草松、代森锰锌、2,4-滴二甲胺盐、异丙甲草胺）出口金额为49.73亿美元，占出口总额的61.6%。出口金额超亿美元的有17个品种。

       在2018年农药出口量中，亚洲、拉丁美洲、非洲、北美洲、欧洲、大洋洲分别占31.2%、26.0%、17.1%、10.4%、7.8%、6.9%；出口额占比依次为：亚洲30.8%、拉丁美洲25.9%、北美洲16.5%、欧洲11.4%、非洲10.1%、大洋洲5.3%。

       2018年，Top 10国家和地区出口量为79.1万吨，占出口总量的56.3%；Top 10国家和地区出口金额为43.84亿美元，占出口总额的56.5%。

密切跟踪法律法规要求，深入了解风险评估动态

       在全球农药巨头兼并重组、新品研发渐减、法规监管渐严的市场背景下，如何提高产品研发、产品登记及市场化的成功率？上海翠智生物科技有限公司总经理李忠丽认为，将风险评估提前，以风险评估的规则及评估结果来指导工作。

上海翠智生物科技有限公司李忠丽总经理

       所谓风险评估，是主管部门及下辖相应机构对农药产品的药效、药代、毒代、农药处置、施用、田间、路过人员等进行全盘定性定量的评估。

       李总说，作为登记人员，要全面了解法规要求，深入了解风险评估，综合统筹靶向选优。我们要密切跟踪法规要求与风险评估的动态，如欧洲、北美、南美、亚太、非洲的实时动态；研读各个国家或地区的法规要点和资料要求，如中国ICAMA、欧盟EU以及各成员国、美国EPA、巴西MAPA/IBAMA/ANVISA、阿根廷SENASA、澳大利亚APVMA等的相关要求。

       基于风险评估的结果，许多国家和地区推出了禁限用产品，这是农药登记人员需要重点关注的领域。如欧洲禁用了草铵膦、三嗪类除草剂（特丁津除外）等，未来或将禁用特丁津、草甘膦等。泰国将从2019年12月1日起禁用百草枯、草甘膦和毒死蜱……

       南美是我国农药出口的重要地区市场，其再评审工作进展也备受关注。如百草枯再评审历时9年，将于2020年前后被禁用；2,4-滴再评审历时13年，今年已完成，可以继续使用；草甘膦再评审亦于今年完成，可以继续使用；阿维菌素的再评审于2019年10月发布征求意见稿，初步结论是继续使用……

       游走于禁用与将被禁用的产品倒下后，哪些产品能够很快完成替补？李总认为，用风险评估规则倒推，虽然可以找到产品，但最终市场能否打开，还受到其他许多因素的制约。

立足本国资料要求，充分准备登记报告

       在农药境外登记中，OECD GLP报告的审阅至关重要，北京颖泰嘉和分析技术有限公司在该领域拥有丰富的经验，公司副总经理李红霞从五批次报告、理化报告、毒理报告的审阅及应对等3个方面进行了详细的分析和阐述。

北京颖泰嘉和分析技术有限公司副总经理李红霞

       由于各国的登记要求不尽相同，所以在目的国登记之前，要充分了解该国对登记资料的相关要求，合理安排登记试验，完成各项试验报告，并形成最终提交报告。

       五批次分析是对原药中有效成分、含量≥0.1%的任何杂质和含量＜0.1%的相关杂质的定性和定量分析，它是解析原药产品组分的核心登记资料，是判定原药产品质量是否合格的关键要素，对判断产品的质量至关重要。

       好的GLP五批次报告需要：对所用的有效成分标样及杂质标样的来源/结构鉴定信息要有交待，并用各种方法予以鉴定；有效成分和杂质的分析方法都应该经过确证并提供确证数据；其生产工艺应能对杂质的产生做出适当解释；用标准品对有效成分和杂质进行定量分析；采用合理的手段对原药中的杂质（尤其是相关杂质）进行定性鉴定；提供各种代表性谱图，各种图谱要求清晰可辨，对其在结构鉴定中的作用要有合理的解释和说明；丙酮不溶物、灼烧残渣、酸度等不能随意计算在物料平衡之中；物料平衡做到在98%～102%的范围内。

会议现场

       不同农药产品具有各自不同的理化性质，不同国家对有效成分理化参数要求各具特点，理化性质的试验导则也不尽相同。好的GLP物化报告需要：有国际通用导则的物化实验，要完全按照物化实验导则中的所有要求的实验条件进行实验；在报告及内容中加入详细的导则信息，如同时符合几个导则（EPA、OECD、EU等），最好全部写上；在报告中需要描述试验方法，描述实验的详细步骤及实验现象；除了导则中明确给出的判断依据外，物化报告只出具结果，不做出对结果的判断。

       毒理试验报告包括：生态毒理试验报告、哺乳动物毒理试验报告、毒理病理学报告等。好的GLP毒理报告需要：有国际通用的导则（一般是OECD Guidelines），要完全按照导则中的所有要求的实验条件进行实验；在报告中需要描述实验的详细步骤、给药方法、观察方法、毒性反应症状、体重变化、死亡出现的时间、LD₅₀和LD₅及其可信限的计算方法、结果讨论等；预试验目的是找出0%及100%估计致死量，这在测定中非常重要，是实验成败的关键；LD₅₀和最小致死量及其可信限的计算要采用可靠及国际通用的统计学方法进行；报告要根据GHS分类给出毒性评价。

主要基于现有科学数据，鉴定内分泌干扰物

       内分泌干扰物（ED）是一种外源物质或混合物，它能改变内分泌系统的功能，从而对一个完整的生物体或其后代或（亚）群体造成不利的健康影响。

       欧盟自1999年启动内分泌干扰物战略；2018年6月，欧盟颁布了在杀生物剂和农药法规背景下的内分泌干扰物鉴定指南（Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009）。

       据上海艾农国际贸易有限公司、江苏耘农化工有限公司高级顾问申继忠介绍，该指南的核心内容是内分泌干扰物的鉴定（评价）策略；其服务对象为：登记申请人、农药主管当局评审员。

上海艾农国际贸易有限公司、江苏耘农化工有限公司高级顾问申继忠

       指南涉及的分泌作用范围为：雌性激素（Estrogen）、雄性激素（Androgen）、甲状腺（Thyroid）和类固醇合成方式（Steroidogenesis），四项统称EATS-模式的内分泌干扰作用方式。对于可用的具有非-EATS作用方式的内分泌干扰作用的信息也要跟踪。指南评价对象范围为：对哺乳动物（人类）和非靶生物（鱼类和两栖动物）内的分泌干扰作用。

       内分泌干扰物评价需要的信息：① 根据ED标准，所有能获得的相关的科学数据都必须用于内分泌干扰物评价；只有在必要时才能生产进一步的数据。② ED标准规定，在评估现有科学数据时，应采用证据加权方法。

       2016年，欧盟委员会要求欧洲食品安全局考虑草甘膦潜在的内分泌活性信息。其评估报告称:“目前评估得出的结论是，大量证据表明，草甘膦不会通过雌激素、雄激素、甲状腺或类固醇生成的方式干扰内分泌。该研究基于毒理学领域的全面数据库。”但是，一项新的研究表明，草甘膦制剂（农达）是一种成年雄性大鼠内分泌干扰物。

管理政策变动频繁，在线申请农药登记

       印尼拥有国土面积192万平方公里（约17,508岛屿组成），其中，耕地面积约8,000万公顷。农业一直在国民经济中占据非常重要的地位，主要农作物和农产品有：水稻、玉米、棕榈油、大豆、干椰子肉、橡胶、木薯等。

       在东盟国家中，印尼农药管理政策变动频繁，几乎每4年更新一次。继2015年，印尼发布关于农药登记和要求的农业部第39号法规后，2019年又做了修订，并发布了第43号法规。

       济南天昱农业科技有限公司登记经理杨田甜对新旧登记条例进行了仔细比对，以引起登记人员的足够重视。如新法规中增加了临时登记这一登记类型，以应对有害生物的暴发；删除了同一家公司同一个有效成分只能登记3个制剂的规定，但是配套的技术标准中增加了含有21种常见有效成分制剂的最高含量的规定……新法规不仅在登记环节要求严格，而且更加注重后续进口、生产、销售以及使用环节的管理。

济南天昱农业科技有限公司登记经理杨田甜

       印尼的农药登记资料要求包括3个部分：① 在线用户名申请；② 试验许可申请：产品技术资料（COC/COA/分析方法等）、原产地登记证、商标注册证明、印尼的生产许可证/与拥有许可证的制剂厂或分装厂的合作协议、授权书、供货保函等；③ 永久许可申请：产品质量分析报告、毒理报告、田间试验报告、其他需要补充的数据。

       截止2019年10月，印尼农药登记数量为4,195个（包含97个原药登记和67个专供出口登记）。

巴西美国市场巨大，这些产品推荐登记

       今年前三季度，中国出口巴西（10.27亿美元）和美国（8.46亿美元）的农药金额合计为18.73亿美元，占61.23亿美元出口总额的30.6%，遥遥领先于其他国家和地区的出口市场。其中，除草剂更是占据统治地位，成为中国农药出口的兵家必争之地。

       上海丛山咨询管理有限责任公司总经理吴康深谙巴西和美国农药市场，会上，他以丰富的数据展现了两国新除草剂和现有除草剂的登记情况和使用特点，并推荐了在这两国值得登记的除草剂产品。

上海丛山咨询管理有限责任公司总经理吴康

       在巴西，大豆（52.2%）、甘蔗（11.7%）、玉米（10.6%）、棉花（6.7%）是最重要的农药用武之地，它们占据了巴西81.2%的市场份额，其中，大豆用农药更是超过了半壁江山。

       巴西农业生产特点为该国的农药使用提供了几个重要的关键词，如飞防、免耕、转基因、大豆锈病等，其中，大豆锈病贡献了20多亿美元的市场。

       巴西登记评审中的新除草剂有：用于大豆、玉米田的噻酮磺隆、氟氯吡啶酯、砜吡草唑；用于玉米田的tolpyralate、tiafenacil等。

       在2010—2019年的10年里，巴西登记了24个新农药，其中包括氯氟吡啶酯、三嗪茚草胺、双氯磺草胺、啶磺草胺、苯嘧磺草胺、甲基二磺隆等6个除草剂，这些除草剂普遍用量较低。其中，苯嘧磺草胺更是功能强大，其应用作物丰富，施药适期较宽，不仅除草，还可催枯；其用法与百草枯、草甘膦、草铵膦、2,4-滴、敌草快等产品接近，但单位用量低10倍。

       在2016—2019年，巴西优先评审清单中的除草剂有：麦草畏（防漂移新剂型）、硝磺草酮、甲磺草胺、烯草酮、草铵膦、砜吡草唑、丙炔氟草胺等。

       美国的作物种植面积比巴西大很多，其中，玉米、大豆、草料、小麦、棉花位居前五。目前，美国登记评审中的新除草剂有：methiozolin、烯草胺、tiafenacil、pyridate等。2010—2019年，美国登记的新除草剂有：环苯嘧啶酸、三嗪茚草胺、唑吡嘧磺隆、砜吡草唑、氟吡草酮、氟氯吡啶酯、氯氟吡啶酯、tolpyralate、pyrimisulfan等。

       美国大豆田常用除草剂有：氟磺胺草醚、甲磺草胺、精异丙甲草胺等；玉米田常用除草剂有：乙草胺、硝磺草酮、精异丙甲草胺、唑嘧磺草胺、异噁唑草酮、噻酮磺隆、二氯吡啶酸等；小麦田使用的新除草剂有：氟唑磺隆、唑啉草酯、啶磺草胺等，其使用比例高于炔草酯。

       吴总还根据两国市场的特点推荐了登记产品，如在巴西市场，推荐登记大豆田复配除草剂（精异丙甲草胺、草铵膦、丙炔氟草胺、烯草酮、甲磺草胺等）、氯氨吡啶酸、敌草快、高效氟吡甲禾灵、苯嘧磺草胺、唑草酮、双氯磺草胺、丙炔氟草胺、精异丙甲草胺、甲磺草胺等；在美国市场，推荐登记苯嘧磺草胺、氟磺胺草醚、甲磺草胺、丙炔氟草胺、精异丙甲草胺、硝磺草酮、唑嘧磺草胺、异噁唑草酮、噻酮磺隆、氟唑磺隆等。

没有公式化的市场开发模式，只有打造属于自己的生态系统

       国际市场那么大，该如何选择新产品？一千个人眼中有一千个哈姆雷特，不同的公司有着对产品截然不同的理解和思考。

       龙灯的研发人员约200位，拥有1,740个产品登记，业务遍及全球超过75个市场。龙灯作物全球商务与策略供应经理季飞宇主要以北美市场为例分享了他的理解和思考。

龙灯作物全球商务与策略供应经理季飞宇

       选择一个新产品，需要考量的因素很多，如符合策略、市场准入、投资回报、法规需求、市场定位、持续竞争优势、协同效果、根本性障碍等。但季总认为，实践出真知，要根据不同的市场需求，打造属于自己的生态系统。

       北美市场集中在美国和加拿大，两国农药市值约130亿美元。这方市场因足够大而足够诱人，但其留给跨国公司之外的其他公司的机会却很小。

       在2018年北美农药市场中，拜耳、巴斯夫、先正达、科迪华、富美实以及这些公司的第二品牌已占据92.3%的市场份额，而其他公司只能在7.7%的市场中博弈，所以靠单一产品、单一策略根本无法进入该市场。

       季总在会上分析了几类产品的开发。他说，有的产品是原药厂家的发动机，制剂厂家的乱葬岗。它们表面市场成长迅猛，但实际空间受到不断挤压（如价格急骤下降等）。有的产品是清平之奸贼，乱世之英雄。它们平时表现平平，维系困难，只有在特定机遇出现时带来价值（如特定病虫害的暴发等）……

       季总认为，在农药市场不断变化的今天，企业的竞争不再是产品之战，而是生态系统之战，必须打造属于自己的生态系统。这里的生态系统包括：产品的生态系统、作物的生态系统、农业的生态系统等。

       他分析道，在北美市场占据统治地位的那些跨国公司往往都有种子销售，它们通过将种子与农药结合销售，来提升其在农药市场的份额。

       龙灯为了做硝磺草酮，在美国玉米田投放了12个含有硝磺草酮的品牌产品，打造了属于自己的硝磺草酮生态系统。其主体都是硝磺草酮，但根据不同市场、不同草相、不同需求，打造了不同配方的硝磺草酮产品，以满足不同的市场定位。未来仍将推出其他品牌产品，从而进一步完善公司基于硝磺草酮产品的生态系统。

       又如某公司在南美大豆作物上，投放了包括除草剂、杀虫剂、杀菌剂等在内的产品系列，打造了该公司关于大豆的作物生态系统，其目的是为了烘托其中的一个产品Tuken^®的市场优势，目前该产品在南美大豆上的市场占有率达57%。

       生物技术不仅自成市场，同时也给农药市场带来了挑战和机遇。国内一家企业借助抗除草剂油菜的开发，解决了油菜田阔叶杂草的防除问题，在加拿大市场成功建立了自己的品牌，并将这一品牌效应放大到其他作物，从而在加拿大市场实现了快速增长。

       总之，对于国内产品的国际开发，没有一个统一的公式可以套用，只有在实践中不断打磨，在游泳中提高水性。

正确应对农药登记试验中的问题，提高登记通过率

       随着新的农药登记政策的出台，我国农药登记通过率（23.3%）明显降低。沈阳沈化院测试技术有限公司商务管理部主任李彥从登记政策、产品化学、毒理、残留等方面分析了个中原因。如申请相同或相似产品，其对照产品不是按新要求取得登记的问题；登记试验报告为国外实验室完成，不符合试验资质要求；健康风险评估报告不符合要求，包括计算不正确、模型数据输入不正确、内容不完整等……

沈阳沈化院测试技术有限公司商务管理部主任李彥

       与登记通过率降低形成鲜明对比的是，农药登记成本显著增加。这主要因为：试验项目增多，风险评估内容增加，对试验及试验报告质量要求明显提高，可减免的试验项目大幅裁减，短期内几乎无可提供全套授权的资料等。

       李彥主任通过分析农药登记试验中常见的共性问题，提出了应对策略。如供试品信息要完善；试验开展顺序安排要合理；委托方开展环境试验前的准备需充分；不同产品种类的全分析试验要按要求去做；产品化学部分，应符合国际农药限量杂质的要求，符合国际协调大会（ICH）常用有机溶剂分离及残留限度要求，GLP全分析最终报告格式应符合相关规范要求；合理确定原药的28天/90天经皮、吸入毒性试验；试验单位应有能力对毒性数据初步判断，安排非标准试验，提供风险评数据；关注生物化学、微生物、植物源农药健康风险评估的减免要求；注意必须在中国境内完成的相关试验……

       只有及时发现问题，有效解决问题，才能切实提高农药登记的通过率。

农药产业链中的关键中间体，其市场地位更加凸显

       关键中间体是农药产业链的重要组成部分，其对生产工艺的判断、杂质的引入、等同性认定、定向加工等意义非凡。农药登记及法规事务高级咨询师秦恩昊根据市场特点，将农药中间体分成4类：资源依赖性中间体、通用定制型中间体、产品导向型中间体、定向加工型中间体。

农药登记及法规事务高级咨询师秦恩昊

       资源依赖型中间体对特定产业链要素存在依赖，对产品市场价格影响较大。如黄磷借助三氯化磷、双甘膦，对草甘膦市场产生影响；苯酚经过对氯苯酚，对2,4-滴市场产生影响……

       秦总通过对杂质的分析认为，丙溴磷报告中的杂质基本和乙基氯化物无关，都来自于2-氯-4-溴苯酚杂质和工艺中的过程杂质；毒死蜱报告中的杂质基本和乙基氯化物无关，基本来自于工艺过程；2,4-滴报告中的杂质与对氯苯酚原料的杂质相关；国内二甲戊灵的杂质多为3,4-二甲基苯胺杂质引入，而巴斯夫的二甲戊灵不存在3,4-二甲基苯胺引入的杂质……

       通用定制型中间体往往是：同一个中间体在若干个产品上可以通用；中间体短缺带来的原药紧张效应显著。如间苯二酚（乙氧氟草醚、硝磺草酮）、2,6-二氟苯腈（虱螨脲、除虫脲）等。

       根据目前掌握的杂质信息，三唑类杀菌剂原药杂质与三氮唑杂质无关；高效氯氟氰菊酯、联苯菊酯原药杂质均与中间体功夫酸密切相关……

       对于产品导向型中间体，其产品与中间体一一对应；中间体成本和质量与原药市场直接相关；由于存在稳定的中间体，中间体布局生产显得尤为重要。印度、土耳其、俄罗斯、巴拉圭等市场均存在此类中间体，尤其是N-1步中间体的原药布局。在未来中国原药登记难度显著提升，生产资质申办困难的情况下，此类业务需要特别关注。这类中间体有：2-甲基-4-七氟异丙基苯胺（氟苯虫酰胺）、5-甲基-2,3-吡啶二羧酸（甲氧咪草烟）等。由这类产品导向型中间体引申的未来潜在的大宗产品有：氯氨吡啶酸、氯虫苯甲酰胺、氟苯虫酰胺、苯嘧磺草胺、环磺酮、苯唑草酮等。

       企业获得这类产品参考杂质等同性信息的来源有：跨国公司登记相关文件、跨国公司专利工艺路线信息、溶剂/反应物残留等。企业样品准备时需注意：原料的杂质控制、有害溶剂/中间体控制、降低不确定杂质的存在。

       对定制加工型中间体，则需坚持不介入登记原则、质量控制原则、代工企业搜寻与布局原则等。如氯虫苯甲酰胺的核心中间体2-氨基-5-氯-N,3-二甲基苯甲酰胺（简称“K胺”）、3-溴-1-(3-氯-2-吡啶基)-1H-吡唑-5-羧酸（简称“K酸”）；氟吡菌胺核心中间体2-氨甲基-3-氯-5-三氟甲基吡啶醋酸盐等。此类中间体的代工企业往往可获得可观的利润。

       氯虫苯甲酰胺潜在杂质包括：K酸合成过程杂质、脱氯K酸带入杂质、脱甲基K胺带入杂质等。

       秦总认为，中国原药合成的相关产业链优势，将通过中间体定制进一步强化；而大宗产品的竞争，也将进一步向中间体行业延伸。

会议现场

        本届年会还邀请了龙灯全球研发及商务总监Prabhakar Kumar、SCC GmbH/BIOREG Limited专家Dr. Bernd Brielbeck分别做了“南美洲国家原药化学等同性认定及其挑战和机遇”及“欧盟农药登记法规最新动态解析”的精彩报告。

龙灯全球研发及商务总监Prabhakar Kumar

SCC GmbH/BIOREG Limited专家Dr. Bernd Brielbeck

       会上，苏州敬咨达检测服务有限公司副总经理孙海燕详细介绍了农药健康毒理学OECD测试指南及毒理学试验替代方法进展。

苏州敬咨达检测服务有限公司副总经理孙海燕

        本届年会由中国国际贸易促进委员会化工行业分会主办，北京农博润禾科技有限公司承办，柏睿咨询有限公司协办，江苏龙灯化学有限公司（龙灯研究实验室）、北京颖泰嘉和分析技术有限公司、江苏乾元生物科技有限公司、上海央禾化工有限公司、沈阳沈化院测试技术有限公司特邀协办；农药资讯网现场报道。会议由樊利强副主任、柏睿咨询秦虓总经理、杭州宇龙黄润红经理分别主持。

柏睿咨询秦虓总经理

杭州宇龙黄润红经理

        会后，代表们还参观了江苏龙灯GLP实验室。

 代表们参观江苏龙灯GLP实验室