克菌丹再评审通过,有效期15年
发布日期:2022-10-25 信息来源:农化合规24小时

 

       近日,WTO(世界贸易组织)发布了欧盟植物保护产品活性物质克菌丹(captan)通过再评审的通告(草稿)。

       根据该通告及相关法规文件,克菌丹已通过欧盟活性物质再评审,且将获得15年的批准有效期。欧盟委员会(EC)后续将发布正式通告。

       那么再评审通过后,克菌丹的批准情况会有哪些改变呢?本文总结了四大方面,供大家参考。

1  有效期变化

       克菌丹原批准有效期是到2017年,经过多次延期后目前截止期在2023年。

       目前,克菌丹已经基本完成再评审,再评审有效期从明年3月份开始,到2038年2月底,一共15年有效期。

       克菌丹的再评审过程也反应了目前欧盟许多物质的评审情况。即因欧盟物质评审负荷重,活性物质的再评审一般都会延期,甚至经过多次延期才最终完成。

       通过再评审的物质,克菌丹获得了15年的有效期,这也是目前欧盟物质批准的一个新变化。相比于之前大部分物质只能获得10年的有效期,目前,新批准的物质的有效期普遍可以达到15年,这也是为了缓和欧盟沉重的评审负荷。

2  规格变化

       再评审后,克菌丹的规格有所变化。活性物质的规格从910 g/kg提高到930 g/kg。

       相关杂质的具体规格虽然还未公布,还需要等最终的EC通告,但是根据EFSA评估报告推断,大体会维持不变。

3  用途变化

       对于用途的限制是本次再评审比较重要的变化之一。再评审后,官方特别指出,克菌丹仅可用于温室用途,并且从施用到收获期间需要保持封闭。

       这是因为在对克菌丹进行评估和同行评审期间,官方发现了一些无法最终解决的问题,欧洲食品安全局(EFSA)对这些问题进行了总结,主要包括以下几个方面:

       ➤ 对野生非靶标陆生脊椎动物的风险;

       ➤ 对野生非靶标陆生无脊椎动物和其他生物的风险;

       ➤ 对水生生物的风险。

       因此,克菌丹目前只能限制在温室内使用,且需要从施用到收获一直保持封闭。

4  何时生效

       根据目前发布的再评审通告草稿,本次再评审结果将于明年3月1日正式实施。欧盟成员国应相应地修改或撤销对含有克菌丹活性物质的植物保护产品的授权。

       对此,欧盟委员会(EC)后续将发布正式的通告。

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