近日，农用化学品登记专家、AllierBrasil合伙人、农学家Flavio Hirata指出，巴西的农药登记流程是全球最严格的法规之一，该过程由3个部门进行评估，可能长达10年及以上。

       Ibama（巴西环境和可再生自然资源研究所）对制剂产品、含新活性成分的技术产品和非农业用途产品的登记进行评估。在2019—2022年期间，Ibama共审核了927款化学制剂的登记，其中733个获PPA批准（79.07%），169个备案（18.23%），25个被拒绝（2.69%）。Hirata表示，被拒绝的登记数量在统计上微不足道，但对登记失败的公司来说密切相关。

图1  Ibama审核的化学制剂产品(2019—2022年)

       登记数量最多的6家公司占81家公司的7.4%，共275项产品获批（37.51%）。获批最多的公司是AllierBrasil，这是一家专门从事农药登记的咨询公司，代表多家客户公司，获批产品61项（8.32%）；其次是来自中国的润丰（Rainbow），获批产品58项（7.91%）；巴西公司Nortox获批产品57项（7.77%）；先正达（Syngenta），销售领先的中国公司，获批产品36项（4.91%）；巴西公司Cropchem获批产品32项（4.36%）；来自中国的安道麦，获批产品31项（4.22%）；其他75家公司，共获批458项（62.48%）。

       值得注意的是，在获批数量最多的6家公司中，有3家来自中国（润丰、先正达、安道麦），占18.6%；而两家巴西公司Nortox和Cropchem占13.24%。超过一半（58.25%）的评估分别属于对环境高度危险和非常危险的Ⅰ类和Ⅱ类，近40%是Ⅲ类。同时对环境轻度危险的Ⅳ类产品的批准数量略有增加。

       一旦Ibama批准评估，登记公司应根据环境等级支付PPA维护费。根据环境等级，每年需支付的费用为1,638.82美元（8,669.38雷亚尔）或3,823.41美元（20,225.84雷亚尔）。对于Ⅰ类和Ⅱ类产品的费用为3,823.41美元，而对于Ⅲ类和Ⅳ类产品费用为1,638,82美元。根据批准数量和各自的环境等级，2019—2022年期间获得最多许可证的6家公司需缴纳的PPA维护费的金额为2,211,280.55美元（11,159,239.54雷亚尔）。

       计算所有公司所需的PPA维护费，2019—2022年期间应支付的金额达5,801,610.66美元（29,247,460.04巴西雷亚尔）。Hirata认为，PPA并不能代表登记获批，也不反映MAPA批准的登记数量，仍需要Anvisa（毒理学评估报告）的批准，这可能长达几年的时间。MAPA的批准是必要的，另外也存在被Anvisa拒绝登记的情况，如此一来会损失掉在Ibama进行的所有登记流程和支付的费用（清单、评估和PPA）。但最关键的是各机构的评估与完成登记流程所需的时间不匹配。