5月底，美国环保署（U.S. Environmental Protection Agency，EPA）针对敌草索（dimethyl tetrachloroterephthalate，DCPA）除草剂发布了职业和居民暴露（Occupational and Residential Exposure，ORE）评估报告。鉴于敌草索的重大健康风险，EPA正在考虑是否取消含有敌草索活性物质的所有产品登记证！目前评估报告在征求公众意见中，意见征询期为期30天。

（图片来源：US EPA）

       小编接下来将具体介绍敌草索产品背景、再评审初步结果、禁用信号以及EPA下一步行动。

敌草索产品背景

       敌草索（dimethyl tetrachloroterephthalate）又名：四氯对苯二甲酸二甲酯；化学名称：dimethyl 2,3,5,6-tetrachlorobenzene-1,4-dicarboxylate；CAS编号：1861-32-1；分子式：C₁₀H₆Cl₄O₄。其结构式如下图所示。

       敌草索是一种氯化苯甲酸或邻苯二甲酸酯的芽前除草剂，用于防控农业和非农业场所中的禾本科杂草和阔叶杂草。目前已注册用途包括农业用途和非农业用途，农业用途包括玉米、大豆、油菜、葫芦、辣椒、草药，非农业用途包括住宅草坪和观赏植物。

       敌草索于1958年首次在美国登记以来，共登记过355个产品，但目前有效的已登记产品只有6个，登记证全部由AMVAC CHEMICAL CORPORATION持有，剩余349个产品均已被注销。

敌草索再评审初步结果

       在开始介绍敌草索再评审初步结果之前，小编先给大家普及一下美国农药登记再评审流程。

       （1）EPA再评审流程介绍

       由于风险评估能力的不断发展以及政策变化，已提交的数据可能不一定再满足注册要求，因此EPA每隔一段时间会重新对每种农药进行人类健康和环境危害的系统分析及风险评估，即农药再评审。

       根据联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案（FIFRA），EPA需要至少每隔15年对每种农药开启新一轮再评审，评估申请人已提交的数据是否能继续支持农药注册，从而确保该农药不会对人类健康和环境造成风险。

       尽管每种农药的再评审不尽相同，但是基本的再评审流程是相同的，如下所示：

（图片来源：US EPA）

       评估过程中如果确认需要申请人提交新的额外数据来支持农药注册，EPA会向申请人发布DCI通知（Data Call In）。

       （2）敌草索再评审

       根据再评审流程，EPA于2013年向唯一注册人AMVAC发出了DCI通知，要求其提交以支持敌草索农药注册的研究数据，其中包括需要提交一份关于敌草索的甲状腺毒性测试数据。

       （3）再评审初步结果

       目前AMVAC未提交敌草索的全套DCI数据，但是基于已提交的数据，ORE评估结果认为该农药对职业工人及接触农药的相关人员存在健康风险，其中甲状腺毒性测试报告研究表明敌草索会造成孕妇胎儿甲状腺素紊乱，从而对胎儿产生不利的健康风险。

敌草索禁用信号

       这已经不是敌草索第一次出现会被EPA禁用的信号了。在EPA向AMVAC发出DCI通知后，AMVAC一直未向EPA提交所需的全套DCI数据，导致EPA无法完成敌草索的风险评估。因此，2022年4月EPA对敌草索原药产品发出了拟暂停通知（Notice of Intent to Suspend，NOITS）。

       根据FIFRA规定，受NOITS不利影响的任何人可在注册人收到NOITS通知后30天内，可以向EPA提出举行听证会。

       2022年5月27日，AMVAC对NOITS提出异议，并要求举行听证会。同时，多家利益相关者也陆续要求举行听证会。听证会于2023年1月24日开始，持续到1月27日结束，会上主要讨论了AMVAC是否能提交再评审需要的DCI数据以维持敌草索继续注册。

       从这可以看出，满足再评审数据要求是农药物质持续有效的的关键所在。若AMVAC未提供敌草索的全套GDI数据，那么AMVAC极有可能面临被EPA注销敌草索产品登记证。

EPA下一步行动

       鉴于EPA确定的敌草索健康风险，EPA接下来将采取两种行动。（1）考虑是否存在可行的风险缓解措施来降低风险；（2）若风险依旧不可控，EPA将取消所有含有敌草索活性物质的产品注册。EPA要求ORE的30天意见征询期不得延期，若相关企业有意见，请及时提交给EPA。